BURKERT电磁阀在制药洁净车间应用

宝德BURKERT电磁阀食品制药行业核心应用优势? ?卫生级设计标准? ?材质选择?:阀体采用SUS316L不锈钢,耐受酸碱清洗剂(pH 1-14)与高温蒸汽灭菌(≤150℃); ?BURKERT电磁阀在制药洁净车间的应用要点，结合GMP规范与行业特殊需求：

 ?一、核心应用场景与技术适配?

?无菌灌装系统?

采用?卫生级隔膜阀?（如Type 0331/0406系列），阀体电化学抛光（表面粗糙度Ra≤0.8μm），消除微生物残留死角；支持在线灭菌（SIP），耐受150℃高温蒸汽，灭菌周期缩短30%。

适用案例：生物制剂生产线的灌装头控制，确保药液污染输送。

?纯化水与注射用水控制?

选用?316L不锈钢阀体?+?PTFE/EPDM密封?的直动式电磁阀（如6014型），实现零死腔设计，避免离子析出污染；耐受纯水低电导率特性，符合USP水质标准。

关键性能：泄漏率≤10?? mbar·L/s，通过ISO 15848-1 AH级认证。

?反应釜进料与排气?

适配?先导式伺服阀?（如Type 6281），支持真空至10bar压差范围，响应时间<50ms；精准控制反应气体流量，防止交叉污染。

?二、宝德BURKERT电磁阀关键技术特性?

?需求??BURKERT解决方案??行业价值?

?材质兼容性?316L不锈钢阀体+氟橡胶（FKM）/EPDM密封耐受pH 1-14腐蚀性清洗剂

?灭菌适应性?支持CIP/SIP流程，峰值温度180℃满足FDA 21 CFR 177.2600规范

?密封可靠性?全焊接阀体+三重动态密封泄漏率<0.001%，杜绝微生物侵入

?流量控制?直动式活塞阀（如6213型）支持零压差启动适配高粘度药液（≤500cSt）

三、宝德BURKERT电磁阀特殊工况应对方案?

?高腐蚀性溶剂?

定制哈氏合金阀体+PTFE/石墨密封组合，耐受强酸碱介质（如盐酸配液系统）。

?洁净室气动控制?

配置?低功耗线圈?（≤1.2W）的6013型阀组，减少发热导致的气流扰动。

?生物安全隔离?

隔膜隔离结构（如Type 0331）阻断金属离子迁移风险，符合生物制药GMP要求。

?四、宝德BURKERT电磁阀选型与维护规范?

?选型禁忌?

禁止使用铜合金阀体（易析出离子污染药液）；

避免非零死角设计阀门（残留量需<0.1mL）。

?验证要点?

CIP后ATP生物检测残留<10RLU，电导率差值<5μS/cm；

定期更换密封件（建议周期：SIP灭菌300次后）。

?宝德BURKERT电磁阀典型配置案例?：某疫苗生产线采用BURKERT 0331阀组，实现灌装精度±0.1mL，微生物污染率降至0.01%以下。

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